海都閩南網(wǎng)訊 日前,國家食品藥品監(jiān)管局再次公布膠囊劑藥品抽檢結果,9家藥企生產(chǎn)的10個批次的藥品所用藥用膠囊的鉻含量嚴重超出國家藥典標準規(guī)定(如圖)。國家藥監(jiān)局要求有關部門依法從重從快處理嚴重違法企業(yè)。通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司等三家企業(yè)已由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門立案調(diào)查。
三家企業(yè)
已被立案調(diào)查
鉻超標藥用膠囊產(chǎn)品標示生產(chǎn)企業(yè)分別為:桂林市維威制藥、上海全宇生物科技遂平制藥(企業(yè)所在地為河南遂平)、通化方大藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)集團、通化金愷威藥業(yè)、通化頤生藥業(yè)、通化盛和藥業(yè)、吉林省羅邦藥業(yè)、吉林制藥。
國家藥監(jiān)局責成廣西壯族自治區(qū)、河南省、吉林省食品藥品監(jiān)管局依法從重從快處理,立即責令上述企業(yè)召回相應批次的產(chǎn)品;對生產(chǎn)企業(yè)立即立案調(diào)查,對查證屬實的,查封膠囊劑生產(chǎn)場所,查封、扣押其違法藥用膠囊和鉻超標膠囊劑藥品,暫停所有膠囊劑藥品的銷售和使用,對召回的產(chǎn)品監(jiān)督銷毀,按照《藥品管理法》對違法企業(yè)依法嚴厲查處;涉嫌犯罪的,移交公安機關追究刑事責任。通化金馬藥業(yè)集團、通化頤生藥業(yè)、通化盛和藥業(yè)等三家企業(yè)已由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門立案調(diào)查。
今天起
藥企須逐批檢驗
國家藥監(jiān)局日前還發(fā)出公告,要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)對購進的原輔料和銷售的產(chǎn)品嚴格實施批批檢驗。
國家藥監(jiān)局要求,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對購進的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴格檢驗,否則不得生產(chǎn)和銷售。同時,藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進行鉻限量檢查,并向社會公告檢驗結果;經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標藥品,企業(yè)要立即主動召回;該項工作于5月31日前完成。
國家食品藥品監(jiān)管局要求,各級食品藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督企業(yè)落實上述要求,加大日常監(jiān)督檢查力度和檢驗頻次,經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)市場仍有鉻超標藥品的,對生產(chǎn)企業(yè)將依法從重處罰。
衛(wèi)生部要求
配合處理毒膠囊
昨日,衛(wèi)生部發(fā)布通知,要求各級各類醫(yī)療機構暫停使用藥監(jiān)部門公布的一批鉻超標膠囊劑藥品,配合實施召回,并及時報告有關數(shù)據(jù)。通知還要求各級各類醫(yī)療機構密切關注藥監(jiān)部門今后發(fā)布的有關信息,按照藥監(jiān)部門的要求,配合做好相應批次藥品召回和暫停使用等工作。