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臺灣“國光”生技流感疫苗報告出爐 屬偶發事件質量無虞

來源:華夏經緯網 2018-11-02 10:23 http://m.413629.com/

　　華夏經緯網11月2日訊：據臺灣媒體報道，“國光”生技(4142)流感疫苗日前出現白色懸浮物，發表檢驗聲明稿，目前判定此一問題為偶發事件，且對同批疫苗質量沒有影響，檢驗報告已提交主管機關。

　　據報道，“國光”生技強調，疫苗的效價試驗再度檢測結果符合主管機關疫苗放行檢驗的標準，顯示未受影響，該批疫苗的有效性應屬無虞。另為審慎起見，該批疫苗雖已通過主管機關無菌檢驗放行，公司仍重復執行無菌檢驗以再確認，待結果出爐時將會就其結果再提報“食藥署”，并向民眾說明。

　　“國光”生技表示，品管部門就該支問題疫苗所含異物執行外觀、材質特性分析、顯微鏡鏡檢與拉曼光譜儀器測定結果，與針筒托盤材質無異，而與疫苗本身質量無關，“食藥署”也將該異物塑料片及包裝盒與針筒托盤樣本帶回再做檢驗。

　　“國光”生技指出，今年所生產的小兒流感疫苗在10月28日晚間接獲通報出現白色懸浮物后，10月29日安排取回該支問題疫苗進行檢驗判定。除該批小兒疫苗（剩余約4萬劑）外，其余300萬余劑成人及小兒疫苗，主管機關仍依原訂施打規劃進行。

　　“食藥署”在10月31日派員至“國光”工廠實地稽核疫苗生產制程，一切均合乎GMP規定生產，判斷應為偶發事件。

原標題：臺灣“國光”流感疫苗報告出爐 屬偶發事件質量無虞
責任編輯：鄭莉莉
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