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國家藥監(jiān)局回應(yīng)鴻茅藥酒事件:若違規(guī)或?qū)⒈坏蹁N批準(zhǔn)文號

來源:新華社北京 2018-04-17 10:30 http://m.413629.com/

  新華社北京4月16日電 國家藥品監(jiān)督管理局16日就鴻茅藥酒有關(guān)事宜向內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,要求落實屬地監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)格藥品廣告審批,加大監(jiān)督檢查。

  通知說,鑒于醫(yī)務(wù)界、媒體和公眾對內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的鴻茅藥酒的安全性和有效性提出質(zhì)疑,請內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成該企業(yè)對近五年來各地監(jiān)管部門處罰其虛假廣告的原因及問題對社會作出解釋;對社會關(guān)注的藥品安全性和有效性情況作出解釋;加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測,匯總近五年來不良反應(yīng)發(fā)生情況,及時向社會公開。

  通知要求,請內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照說明書(功能主治)中規(guī)定的文字表述審批藥品廣告,不得超出說明書(功能主治)的文字內(nèi)容,不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。持續(xù)加大對該企業(yè)日常檢查和飛行檢查力度,督促企業(yè)落實藥品安全主體責(zé)任。如發(fā)現(xiàn)違反藥品相關(guān)法律法規(guī)的問題,將依法嚴(yán)肅處理,直至吊銷藥品批準(zhǔn)文號。

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  鴻茅藥酒注冊審批及不良反應(yīng)報告 涉嫌虛假違法廣告

原標(biāo)題:國家藥監(jiān)局:鴻茅藥酒若違規(guī)或?qū)⒈坏蹁N批準(zhǔn)文號
責(zé)任編輯:柯金定
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