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國家藥監局回應鴻茅藥酒事件：若違規或將被吊銷批準文號

來源:新華社北京 2018-04-17 10:30 http://m.413629.com/

　　新華社北京4月16日電 國家藥品監督管理局16日就鴻茅藥酒有關事宜向內蒙古自治區食品藥品監督管理局發出通知，要求落實屬地監管責任，嚴格藥品廣告審批，加大監督檢查。

　　通知說，鑒于醫務界、媒體和公眾對內蒙古鴻茅藥業有限責任公司生產的鴻茅藥酒的安全性和有效性提出質疑，請內蒙古自治區食品藥品監督管理局責成該企業對近五年來各地監管部門處罰其虛假廣告的原因及問題對社會作出解釋；對社會關注的藥品安全性和有效性情況作出解釋；加強不良反應監測，匯總近五年來不良反應發生情況，及時向社會公開。

　　通知要求，請內蒙古自治區食品藥品監督管理局嚴格按照說明書(功能主治)中規定的文字表述審批藥品廣告，不得超出說明書(功能主治)的文字內容，不得誤導消費者。持續加大對該企業日常檢查和飛行檢查力度，督促企業落實藥品安全主體責任。如發現違反藥品相關法律法規的問題，將依法嚴肅處理，直至吊銷藥品批準文號。

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原標題：國家藥監局:鴻茅藥酒若違規或將被吊銷批準文號
責任編輯：柯金定
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