上海研制新冠病毒核酸標準物質(zhì)獲批
新華社上海3月23日電 記者23日從上海市市場監(jiān)管局獲悉，上海研制的“新冠病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標準物質(zhì)”近日被批準為國家級標準物質(zhì)，能有效評價新冠病毒核酸檢測試劑盒的準確性。這是新冠病毒首個由地方研制成功并獲國家批準的體外轉(zhuǎn)錄RNA標準物質(zhì)，可供國內(nèi)外核酸試劑盒生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)使用，研制及審批時間從一年以上縮短至兩個月。
這一標準物質(zhì)為試劑盒檢測結(jié)果的判定提供了準繩。上海市計量測試技術研究院組建了專項科研團隊，成功研制出了2種“新型冠狀病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標準物質(zhì)”。有了標準物質(zhì)，就可以對試劑盒的各項指標進行評價，為新冠病毒試劑盒提供量值傳遞和質(zhì)量控制依據(jù)，幫助檢測實驗室對結(jié)果進行確認，從而進一步降低“假陰性”的出現(xiàn)概率。
過去，一項國家標準物質(zhì)從立項研究到通過國家市場監(jiān)督管理總局審批獲證，一般需要一年半到兩年的時間。上海市市場監(jiān)管局副局長徐徠表示，為了盡快投入生產(chǎn)，助力防疫抗疫，市場監(jiān)管局立即成立專項工作小組主動協(xié)調(diào)相關部門，主動服務科研成果轉(zhuǎn)化應用。國家市場監(jiān)督管理總局第一時間開通了綠色審批通道創(chuàng)新評審形式，2個月內(nèi)就完成從啟動研發(fā)到被特批為國家標準物質(zhì)的全過程。
目前，這一標準物質(zhì)生產(chǎn)量根據(jù)需要可達到1000套/天，并免費提供給用戶，可穩(wěn)定傳遞到全國范圍的生產(chǎn)企業(yè)和檢測實驗室，為新冠病毒核酸檢測提供計量支持。在全球疫情不斷蔓延的形勢下，本次獲批的標準物質(zhì)也可以根據(jù)需求支援國際疫情防控，為中國高水平分析方法研發(fā)應用及其國際援助行動提供精準計量支撐。
- 相關閱讀:
-
上海：人才“云選會”16日啟動 提供10萬余崗位 2020-03-17武漢大學研發(fā)新檢測方法 最快10分鐘檢出新冠病毒2020-03-12輸注恢復期血漿會感染乙肝、梅毒或者其他病毒？謠言2020-03-12
- 新聞 娛樂 福建 泉州 漳州 廈門
-
- “踐行回信精神 感恩奮進‘十五五’”福建教育系統(tǒng)座
2025-11-22 09:52 - 學習規(guī)劃建議每日問答丨如何理解“十五五”時期經(jīng)濟社
2025-11-22 09:44 - 普京：28點新計劃可能成為和平解決烏克蘭問題的基礎
2025-11-22 09:42 - 特朗普給烏克蘭接受28點新計劃設期限
2025-11-22 09:42 - 美法官叫停在首都“調(diào)兵治安” 白宮：總統(tǒng)派兵完全合
2025-11-22 09:42 - 住房城鄉(xiāng)建設部：四方面下功夫持續(xù)推進城市更新行動
2025-11-22 09:41 - 疾控專家：不建議在流感病毒感染急性發(fā)病期內(nèi)接種疫苗
2025-11-21 17:23
- “踐行回信精神 感恩奮進‘十五五’”福建教育系統(tǒng)座
- 猜你喜歡:
-
南北方將出現(xiàn)劇烈冷暖變換 氣溫將大范圍創(chuàng)下半年來新低2025-11-12今天（11月21日）油價調(diào)整最新消息：下周油價有望下調(diào)2025-11-21
-
評論(上海研制新冠病毒核酸標準物質(zhì)獲批)