研發(fā)創(chuàng)新藥可獲千萬(wàn)大獎(jiǎng)、首次產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥最高可獲1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)……廈門(mén)市正加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　記者獲悉，廈門(mén)市科技局日前印發(fā)《廈門(mén)市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱“實(shí)施細(xì)則”），針對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、創(chuàng)新產(chǎn)品國(guó)際化、推進(jìn)科技成果對(duì)接轉(zhuǎn)化、培育新業(yè)態(tài)新模式、加強(qiáng)臨床資源供給、強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)人才支撐等方面出臺(tái)具體措施。實(shí)施細(xì)則自印發(fā)之日起施行，有效期至2026年12月31日。

　　重金獎(jiǎng)勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)

　　實(shí)施細(xì)則針對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)給予獎(jiǎng)勵(lì)支持，主要包括創(chuàng)新藥研發(fā)、改良型新藥研發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等三類。

　　在創(chuàng)新藥研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)方面，對(duì)在本市轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥（1類生物制品、化學(xué)藥和中藥及天然藥物），完成臨床前研究、或Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、或完成境外臨床研究的，按照研發(fā)投入最高不超過(guò)40%的標(biāo)準(zhǔn)，分別給予各階段最高不超過(guò)400萬(wàn)元、1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元、300萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。

　　在改良型新藥研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)方面，對(duì)在本市轉(zhuǎn)化的改良型新藥（2類生物制品、化學(xué)藥、中藥及天然藥物），以及古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑（僅就臨床前研究），完成臨床前研究，或Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，或完成境外臨床研究的，按照研發(fā)投入最高不超過(guò)20%的標(biāo)準(zhǔn)，分別給予各階段最高不超過(guò)100萬(wàn)元、300萬(wàn)元、800萬(wàn)元、1500萬(wàn)元、200萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)享受創(chuàng)新藥和改良型新藥研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)支持額度每年最高不超過(guò)1億元。

　　在仿制藥一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)方面，對(duì)國(guó)內(nèi)首家通過(guò)、前三個(gè)通過(guò)和通過(guò)（含視同通過(guò)）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種，分別按最高不超過(guò)評(píng)價(jià)成本的40%、30%和20%的標(biāo)準(zhǔn)給予最高不超過(guò)300萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年支持額度最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

　　支持創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化

　　除了支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)外，實(shí)施細(xì)則還支持創(chuàng)新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，助力廈門(mén)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　取得藥品注冊(cè)證書(shū)或藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，首次產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥（含1類生物制品、化學(xué)藥、中藥）、改良型新藥（含2類生物制品、化學(xué)藥、中藥）、仿制藥（含3類生物制品、3類及4類化學(xué)藥），按照類別每個(gè)品種分別給予1000萬(wàn)元、500萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年支持額度最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。

　　取得第二類、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，首次產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械（限非零部件類醫(yī)療儀器設(shè)備及器械），按照類別每個(gè)品種分別給予40萬(wàn)元、100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)支持額度每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

　　進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證，首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的三類醫(yī)療器械，每個(gè)品種給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。其中研發(fā)投入超過(guò)1500萬(wàn)元的創(chuàng)新醫(yī)療器械可申請(qǐng)重大項(xiàng)目評(píng)審，通過(guò)評(píng)審的項(xiàng)目，每個(gè)品種給予最高不超過(guò)600萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

　　此外，取得注冊(cè)證書(shū)，首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的保健食品、特殊化妝品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，每個(gè)品種分別給予60萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

　　支持創(chuàng)新產(chǎn)品國(guó)際化

　　實(shí)施細(xì)則積極鼓勵(lì)支持廈門(mén)生物醫(yī)藥企業(yè)走出去，并給予一定獎(jiǎng)勵(lì)。具體包括：首次取得境外ICH成員國(guó)注冊(cè)批件或通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（WHOPQ）的創(chuàng)新藥、改良型新藥，按照類別每個(gè)品種分別給予300萬(wàn)元、150萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)600萬(wàn)元；首次取得歐盟、美國(guó)、英國(guó)、日本、澳大利亞、巴西、俄羅斯國(guó)際注冊(cè)或國(guó)際認(rèn)證的醫(yī)療器械，對(duì)應(yīng)國(guó)內(nèi)第二類、第三類的醫(yī)療器械單個(gè)注冊(cè)單元分別給予30萬(wàn)元、50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

　　積極支持培育新業(yè)態(tài)新模式。對(duì)本市新增建設(shè)的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)，按照不超過(guò)固定資產(chǎn)投資40%的標(biāo)準(zhǔn)，給予最高不超過(guò)5000萬(wàn)元補(bǔ)助。

　　對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端人才進(jìn)行支持。對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)近3年引進(jìn)的研發(fā)、生產(chǎn)及管理人才，經(jīng)評(píng)審，擇優(yōu)分三層次分別給予80萬(wàn)元、50萬(wàn)元、30萬(wàn)元補(bǔ)貼，按40%、30%、30%的比例分3年發(fā)放，人才補(bǔ)貼50%用于改善人才生活條件，50%用于支持人才開(kāi)展創(chuàng)新項(xiàng)目工作或改善工作條件。同一企業(yè)年度補(bǔ)貼總額不超過(guò)200萬(wàn)元。

　　（海西晨報(bào)記者 鐘寶坤）