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國家藥監局:柴胡注射液應增加警示語 兒童禁用

來源:央視新聞客戶端 2018-05-30 11:37 http://m.413629.com/

  國家藥品監督管理局日前發布關于修訂柴胡注射液說明書的公告,公告顯示,據藥品不良反應監測和安全性評價結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對柴胡注射液說明書增加警示語,并對【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項進行修訂,其中【禁忌】項應當包括兒童禁用柴胡注射液。

并要求說明書中應增加警示語,內容應包括:

  本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。 【注意事項】中要求,本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

  嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。本品為退熱解表藥,無發熱者不宜。

  柴胡注射液,是世界上首個中藥注射劑品種,至今已臨床應用70多年。此前,柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發熱治療中應用普遍。

  (央視記者 余靜英)

原標題:國家藥監局:兒童禁用柴胡注射液
責任編輯:鄭莉莉
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