泉州：醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)啟動(dòng) 嚴(yán)重違規(guī)者列入失信名單

來源:東南早報(bào) 2020-07-07 09:42 http://m.413629.com/

　　記者從泉州市場(chǎng)監(jiān)督部門了解到，即日起到12月份，泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將從實(shí)體店到網(wǎng)絡(luò)店、從線上到線下，在全市開展2020年醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)。

　　此次行動(dòng)將督促醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展全面自查，并填報(bào)重點(diǎn)自查表，自查內(nèi)容包括經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、銷售行為、信息展示、貯存運(yùn)輸?shù)确矫妗＞W(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)需要自查通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布的信息是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯，是否存在虛假夸大宣傳；自查銷售的產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)行為是否符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)要求。

　　同時(shí)，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售各類違法違規(guī)行為的查處。以疫情防控相關(guān)的醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、新冠病毒檢測(cè)試劑5類醫(yī)療器械以及隱形眼鏡、血糖儀、避孕套等為重點(diǎn)產(chǎn)品。

　　據(jù)悉，此次“清網(wǎng)”行動(dòng)將重點(diǎn)查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案；超出經(jīng)營(yíng)范圍銷售醫(yī)療器械以及未按照規(guī)定貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械等行為。

　　同時(shí)，重點(diǎn)查處銷售未取得注冊(cè)證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品標(biāo)簽說明書與注冊(cè)信息不符等行為。以查處“線上”非法產(chǎn)品信息為線索，開展“線下”追查，曝光“黑網(wǎng)站”，取締“黑窩點(diǎn)”，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)從事違法違規(guī)行為。

　　“線上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線下”許可（備案）及注冊(cè)（備案）信息不一致、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息以及未按規(guī)定在網(wǎng)站首頁以及產(chǎn)品頁面顯著位置展示企業(yè)許可（備案）和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)（備案）信息等違法違規(guī)行為；網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)不配合檢查，拒絕、隱瞞、不如實(shí)提供相關(guān)資料和數(shù)據(jù)等違法違規(guī)行為也將被查處。

　　此次“清網(wǎng)”行動(dòng)將強(qiáng)化部門協(xié)作和行刑銜接，對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人，將列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會(huì)公開，實(shí)施聯(lián)合懲戒，涉嫌犯罪的將及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。（記者李菁）

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